荣昌生物制药（烟台）股份有限公司概况

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办，总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区·烟台经济技术开发区，在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。

2020年11月9日，荣昌生物在港交所挂牌上市，募集资金总额5.9亿美元，创下当年全球最大生物技术IPO记录。
2022年3月31日，荣昌生物在上海证券交易所科创板挂牌上市，募集资金总额26.1亿元，正式开启"A+H"双通道资本时代。

自2008年成立以来，荣昌生物一直专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化。针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，创制同类首创(FIRST-IN-CLASS)、同类最佳(BEST-IN-CLASS)的生物药物，满足全球尚未被满足的重大临床需求。

荣昌生物自主构建了抗体和融合蛋白平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台、双功能抗体(HIBODY) 平台等三大世界级专业技术平台，具备了全面一体化、端到端的药物开发能力，可实现对所有关键的生物药开发功能的覆盖。

目前，公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个，其中，全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普、中国首款自主研发的ADC创新药维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月获得国家药监局批准在国内上市销售，并双双进入国家医保药品目录。另有一款在眼科治疗领域具有同类首创(FIRST-IN-CLASS)潜力的VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产品RC28进入IB/Ⅱ期临床阶段，4款药处于1/Ⅱ期临床阶段，多款药处于IND准备阶段。

经过十几年的发展积累，荣昌生物完成了从药物早期发现、临床前研究到临床开发、注册的全球化布局，建成了一支由30余名高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍，研发管理团队成员富有前瞻性及全球化视野，多数成员拥有逾20年的跨国医药行业经历与成功经验。
公司引入质量管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系标准，并通过山东世通国际认证有限公司认证获得证书。专业的管理团队，领导建立了符合标准的生产体系，具备规模化生产多种创新生物药产品的竞争实力，并提前进行药品产能规划，可满足公司已上市产品及拟上市产品的商业化生产需求。