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HACCP认证审核中易出现的问题及对策
2021-09-18

国家认监委于2021年7月30日发布《危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则》的公告,且公告自发布之日起至2022年12月31日期间为过渡期。

新版实施规则的认证依据也由原本的GB/T 27341-2009以及认证补充要求1.0和GB14881-2013改为公告中附件2危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证要求(V1.0)和附录A 企业良好卫生规范。下面我们来分享:HACCP认证审核中易出现的问题及对策。

 

HACCP审核常见的问题

 

HACCP审核分为认证审核、第一阶段审核、第二阶段审核、监督审核、换证审核和复评六种类型,常见问题有以下几点。

 

01 :审核计划未覆盖HACCP要求的全部内容

 

第一阶段审核的目的是对受审核方以HACCP为基础的食品安全体系的先决条件进行审核,包括GMP、SSOP计划、员工培训计划、设备维修保养计划和HACCP计划等。有些审核员在第一阶段审核的审核计划中,却遗漏了HACCP要求的部分内容。

 

02:审核计划中的部门名称与受审核方组织结构图中的部门名称不一致

 

例如,审核计划中的部门名称是品质部、生产部,而受审核方组织结构图中的部门名称是技术质量部、生产计划部;有的在涉及部门的栏目中遗漏了包装物料仓库、辅料仓库和成品仓库;有的审核资料上报后,审核员也没有发现审核计划不完整的情况。

 

03:忽略了文件资料审核的细节问题

 

例如,有的组织建立了HACCP体系,而提供的水管网络图上未注明捕鼠笼的编号,未提供生产车间人流图和物流图,缺少老鼠和蝇虫控制资料,如老鼠和蝇虫控制程序(计划)、厂区灭鼠网络图等。一些审核员常常对上述细节问题视而不见。

 

04:未填写观察结果的记录

 

有些审核员编制核查的“产品描述及工艺流程图”栏目中有“为确保流程图正确、完整,HACCP小组成员是否进行现场验证”的要求,而在“观察结果”栏目内却未填写观察结果的记录;在核查表“HACCP计划”栏目中有“HACCP文件化的程序必须得到审批”的要求,而在“观察结果”栏目中未记录文件已经过审批。

 

05:遗漏加工工序

 

例如,受审核方提供的罐装糖水桔子HACCP计划的工艺流程图中有“清洗热烫”加工工序,而“危害分析工作单”却遗漏了该工序,且未进行“清洗热烫”的危害分析。有些审核员在文件和现场审核中均未发现受审核方遗漏了“清洗热烫”加工工序。

 

06:不符合项的描述不确切

 

例如,厂区更衣室不规范、车间较零乱、原始记录不齐全。对此,审核员应描述厂区更衣室不规范的具体击剑容,车间在哪些零乱,原始记录不齐全的种类、项目,以便组织有针对性地采取整改措施。

 

07:跟踪验证不认真

 

有些审核员出具的第一阶段不符合项报告中,在“对应原因拟采取的纠正及纠正措施”栏目中,组织虽然填写了“修改糖水桔子、糖水枇杷的产品描述,增加PH和AW值等内容,却未提供何见证资料,而审核员在“跟踪验证”栏目中竟然也签字确认。

 

08:未全面地对HACCP计划进行评价

 

有些审核员在出具的第一阶段审核报告中未评价CCP确定、HACCP计划制定的合理性等内容。例如,在第一阶段审核报告中写道,“经审核组审核,除对部分不够完善的地方。”有的审核员在HACCP审核报告“审核综述及HACCP体系有效性评价意见”栏目中写道,“个别CCP监控出现偏离时未能采取相应的纠正措施”。

 

 

几点对策:

 

01.审核员首先要审核受审核方形成文件的GMP、SSOP、要求和HACCP文件是否符合标准的要求,如HACCP计划、文件材料、工艺流程验证、各CCP点的关键限值、能否控制危害等。重点审核HACCP计划是否对关键控制点进行适当监控,监控和验证措施是否与体系文件保持一致,全面审核受核方对HACCP文件的管理。

一般来讲,以下文件是必须审核的:

①产品描述和预期用途;

②加工流程图以及标明的CCP和相关参数;

③HACCP工作单,应包括注明的危害、控制措施、关键控制点、关键限值、监控程序和纠正措施;

④验证工作清单;

⑤按照HACCP计划进行监控和验证的结果记录;

⑥HACCP计划的支持性文件。

 

02:审核组长编制的审核计划必须覆盖审核准则的所有要求和HACCP体系范围内的所有领域,审核的部门需覆盖HACCP要求的相关条款,审核时间安排需要符合认证机构规定的时限要求。现场审核前,需向审核组人员介绍受审核方的概况和食品卫生的相关专业知识。

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