国际标准化组织1947年正式成立，1987年ISO颁布了自成立以来第一个管理体系标准，即ISO9001-87《质量管理与质量保证》，从此质量管理的发展由过去的质量统计到质量检验，真正进入了质量管理体系阶段。我国1978年正式加入了国际化标准组织，1988年等效采用了ISO9001-87，即GB/T10300-88《质量管理与质量保证》，1992年我们国家等同采用了ISO9001-87，即GB/T9001-92《质量管理与质量保证》。

国际化标准组织，1994年对标准进行了第一次换协议，即ISO9001-94《质量管理与质量保证》，我们把87版和94版标准，统一成为第一代标准。第一代标准分为三个标准，即ISO9001、ISO9002、ISO9003，ISO9001适用于产品设计生产的组织，ISO9002适用于没有产品设计，只有生产的组织，ISO9003适用于产品没有“附加值”的组织。如检验检测、计量机构、加油站等。第一代标准更适用于“有形产品”，明显带有“制造业”的痕迹。如：“特殊工序”“工业审核”“进货检验”“工序检验”等等，第一代标准更加注重产品的质量，我们俗称为“质量保证标准”。

国际化标准组织于2000年和2008年先后进行了标准的第二次和第三次换版，我们把“2000版”和“2008版”标准统称为第二代标准，2000年国际标准化组织TC176技术委员会，聘请多名世界著名的质量管理专家学者，第一次引入了质量管理体系标准的理论基础，即八大基本原则：1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、管理的系统方法，6、持续改进，7、基于事实的决策系统，8、返利的供方关系。第二代标准更加注重“过程质量”，通过过程识别，过程方法、PDCA循环，使组织更加注重于流程优化，流程再造。

国际标准化组织于2015年对标准进行了第四次换版，我们把“2015版”成为第三代标准，第三代标准第一次引入了“风险管理”的理论基础。即“基于风险的思维，通过对组织内外部环境变化的分析，机关方需求的变化分析，通过风险识别，风险评价，来确定组织的经营活动中存在的风险和机遇”，并整合到我们管理的方针目标中，第三代标准中更加注重体系要融入组织的经营活动，经营流程和组织的发展战略中，最终要提升组织管理绩效和组织的经营绩效。